產品發布

佳揚生技第一個產品PVX-2登錄美國ClinicalTrials.gov網站April 10, 2019

佳揚生技第一個產品PVX-2,已分別於2017、2018獲得美國、台灣FDA的二期臨床試驗許可,預計2019年第二季首先於美國進行收案。

 

為讓臨床試驗資訊公開透明化,國際間已有不少臨床試驗資料庫網站公開藥品臨床試驗訊息,其中,由美國國家衛生研究院運營的ClinicalTrials.gov網站為目前全球最大的臨床試驗資料庫網站,可檢索到全世界超過200個國家正在進行的國際多中心臨床試驗。

 

此外,依國際醫學雜誌編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)投稿規定:「經人體試驗委員會核准之臨床試驗,需於招募第一位受試者參與前,將臨床試驗計畫資料登錄於美國國衛院(National Institutes of Health)臨床試驗網站(ClinicalTrials.gov -Protocol Registration System),完成登錄作業後,ICMJE始接受研究結果之發表。

 

佳揚生技業於2019年4月10日完成第一個產品PVX-2登錄於ClinicalTrials.gov網站( NCT03911076 ),隨即有美國佛羅里達州的某臨床試驗中心來訊表示有興趣合作收案。

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